解郁安神方加味治疗失眠的临床研究
邵琴
（海安县中医院，江苏  海安 226600）
摘要：目的：探讨解郁安神方加味治疗失眠的临床疗效。方法：根据失眠纳入标准，选择80例门诊患者，随机分为中药组40例，对照组40例。两组患者均按照规定的治疗方法进行治疗，在治疗前后对两组按睡眠状况自评量表（SSRS）评分，同时观察伴随症状与不良反应的对比情况。结果：中药组在SSRS评分降低幅度及改善伴随症状明显优于对照组（P<0.05）。结论：解郁安神方加味治疗失眠的临床疗效显著，而且改善伴随症状，不良反应少。
关键词：解郁安神方；舒乐安定；失眠；SSRS评分

失眠，是常常困扰人们的一种疾病，影响着人们的工作与生活，甚至导致日间功能损害及抑郁与焦虑症的发生，临床上女性较男性常见。临床表现为：起始失眠：入睡困难，直到半夜才能入睡；睡眠维持困难：睡不安宁，频繁觉醒，常有恶梦；早醒：入睡不困难，醒后无法再度入睡。常伴有心悸胸闷，健忘烦躁，头昏头痛，神疲乏力等症状。失眠患者常伴有易激惹或者心境不稳，甚至出现痛苦体验及抑郁与焦虑症状。笔者在临床上以解郁安神方为基本方，对失眠进行辩证化裁，疗效显著，现总结如下。
１　临床资料
1.1一般资料
选取本院睡眠治疗中心2013年2月----2013年12月的80例门诊患者，全部患者均参考中国精神障碍分类与诊断标准第3版修订版(CCMD-3)失眠症标准【1】；中医辨证符合《中医内科学》失眠辩证的标准【2】。按就诊的时间顺序依次编号，奇数组为中药治疗组（简称治疗组），偶数组为对照组。中药组40例，男18例，女22例，年龄最小43岁，最大73岁，平均为（59.6±7.3）岁，就诊时病程(38.5±8.1) 天。对照组40例，男17例，女23例，年龄最小42岁，最大73岁，平均为（59.4±6 .8）岁，发病时病程(38.9±9.2)天。两组在年龄，性别，病程等方面经统计学处理无显著性差异，具有可比性。
1.2纳入标准
（1）全部患者均参考中国精神障碍分类与诊断标准第3版修订版(CCMD-3)失眠症标准；中医辨证符合《中医内科学》失眠辩证的标准。（2）凡以失眠为主要症状，每周至少发生3次，并且持续至少1月以上。（3）全部病例均接受睡眠状况自评量表（SSRS）评分，总得分>23分【3】。（4）经过知情同意能接受治疗，并且按照规定用药完成疗程。（5）无痴呆迹象，简易智力状态检查量表（MMSE）>24分。
1.3排除标准
（1）达不到失眠症的诊断与纳入标准的。（2）研究前1周使用抗精神病药，抗抑郁药及其他影响睡眠的药物。（3）继发心，肝，肺，肾功能损害等所致的失眠症。（4）经过知情同意未按照规定用药，无法判断疗效者。
2  方法
2.1  治疗方法
2.1.1  对照组   舒乐安定1mg，每晚睡前服用，4周为1个疗程。
2.1.2  中药组   加用中药汤剂治疗。自拟解郁安神方为基本方，药用：醋柴胡8g，广郁金10g，石菖蒲10g，远志肉10g，生龙蛎（先煎）（各）30g，明天麻10g，酸枣仁30g，朱茯神15g，合欢皮30g，夜交藤30g，柏子仁30g。根据失眠辩证，在基本方的基础上，阴虚型予熟地10g，鸡子黄10g；气血不足加黄芪30g，当归10g；痰火者选黄连5g，竹茹10g；心火甚用黄连5g，山栀10g。
2.2  观察指标
所有的失眠症患者均由本院睡眠专科医师按照诊断与纳入标准筛选病例，并在治疗前后对两组按睡眠状况自评量表（SSRS）评分。从睡眠不足，睡眠不稳，早醒，噩梦夜惊，服药情况，失眠后反应等10个项目按照以下标准评分：无为1分；轻度为2分；中度为3分；重度为4分；很重度为5分。此量表最低分为10分（基本无睡眠问题），最高分为50分（最严重）。总评分<23分为睡眠正常，23~29分为轻度睡眠问题，30~39分为中度睡眠问题，40~50分为重度睡眠问题。数据进行统计学分析。同时观察伴随症状与不良反应的对比情况。
2.3  统计学方法
数据用SPSS12.0软件统计分析，正态分布者用均数±标准差（x±s）表示。两组临床疗效比较以及就诊时与就诊3个月后结果比较，计数资料用t检验，计量资料用χ2检验。P<0.05有显著性差异。
3 疗效标准与治疗结果
3.1 疗效标准
临床治愈：症状与伴随症状消失，停药1周后无反复；显效：失眠偶发，对生活质量
影响小；有效：失眠仍发生，但睡眠时间与质量较治疗前好转，对生活质量有一定影响；无效：失眠发生，症状与伴随症状仍存在，并影响着生活质量。
3.2 治疗结果
3.2.1  两组临床疗效比较   见表1.治疗组40例，治愈18例，占总数的45.0％，显效11例，占总数的27.5％，有效8例，占20.0％，总有效（治愈+显效+有效）37例，占92.5％，无效3例，占7.5％：对照组40例，总有效（治愈+显效+有效）29例，占72.5％，无效11例，占27.5％。两组总有效率比较，经统计学处理P<0.05，差异有显著性意义。
         表1  两组临床疗效比较[例（％）]
组别 n 治愈 显效 有效 总有效 无效
治疗组 40 18（45.0） 11（27.5） 8（20.0） 37（92.5）# 3（7.5）
对照组 40 7（17.5） 12（30） 10（25） 29（72.5） 11（27.5）
      注：两组对比，#P<0.05。
3.2.2  两组间治疗前后两组SSRS总分比较    见表2.
就诊时间两组SSRS总评分比较，差异无显著性意义（P>0.05）；治疗后两组间比较，有显著性差异（P<0.05）；同时治疗组治疗前后比较，差异有显著性意义（P<0.05）。提示治疗组改善睡眠疗效显著，而且优于对照组。
         表2   两组SSRS总分比较（x±s）
组别 n 治疗前SSRS总分（分） 治疗后SSRS总分（分）
治疗组 40 34.3±4.4# 24.5±3.6★●
对照组 40 34.9±5.2 30.5±5.7
  注：就诊时两组比较，#P>0.05；治疗后两组比较，★P<0.05；治疗组治疗前后比较，●P<0.05。
3.2.3 2组治疗前后HAMD总分比较 见表3
就诊时间两组汉密尔顿抑郁量表HAMD总评分比较，差异无显著性意义（P>0.05）；治疗后两组间比较，有显著性差异（P<0.05）；同时治疗组治疗前后比较，差异有显著性意义（P<0.05）。提示治疗组抗抑郁疗效显著，而且总分下降的幅度优于对照组。

表3   两组汉密尔顿抑郁量表HAMD总分比较（x±s）
组别 n 治疗前HAMD总分（分） 治疗后HAMD总分（分）
治疗组 40 17.5±3.4# 10.8±2.9★●
对照组 40 16.9±4.2 14.5±4.3
  注：就诊时两组比较，#P>0.05；治疗后两组比较，★P<0.05；治疗组治疗前后比较，●P<0.05。
3.3 两组伴随症状改善情况对比
见表3。笔者观察心悸胸闷，健忘烦躁，头昏头痛，神疲乏力等四大症状改善情况。治疗前两组无显著性差异，治疗后伴随症状改善优于对照组。
       表3   四大症状改善情况

组别 n 治疗前 治疗后
  有 无 有 无
治疗组 40 35▲ 5 14◇ 26
对照组 40 35 5 27 13
  注：▲P<0.05, ◇P<0.05。
3.4 不良反应
中药组出现胃脘部不适感5例。舒乐安定出现口干9例，依赖性15例。
4 讨论
失眠症是门诊常见的疾病之一，是患者对睡眠质或者量不满意，表现有入睡困难、睡眠持续困难及早醒等症状，且每周至少3晚，持续至少3个月，精神比较痛苦，影响着人们的生活质量，容易滋生其他的功能和器质性疾病。临床上给予安定类药物易产生药物依赖性，不能很好地从根本上解决睡眠问题。本研究表明：中药能有效地降低SSRS总分，改善睡眠质量，并且能降低汉密尔顿抑郁量表HAMD总评分，改善抑郁症状，同时有助于改善伴随症状，治疗效果明显优于舒乐安定，不良反应少。
解郁安神方为基本方，药用：醋柴胡、广郁金疏肝解郁为君；明天麻平肝、酸枣仁养肝安神为臣；石菖蒲开窍安神，远志肉宁心安神，生龙蛎镇惊安神，朱茯神、合欢皮、夜交藤、柏子仁等养心神，共为佐使之药。此方平和，寒热虚实皆可以根据失眠辩证在此方的基础上化裁，阴虚型予熟地、鸡子黄滋阴养血；气血不足加黄芪、当归益气补血；痰火者选黄连、竹茹清热化痰；心火甚用黄连、山栀以清心安神。现代药理学研究表明：柴胡具有抗炎、镇静、镇痛、降脂等功能；郁金中姜黄二酮能明显延长各期睡眠，具有明显的中枢神经抑制作用。【4】同时配伍数味安神药：朱茯神，酸枣仁，石菖蒲、远志，夜交藤，柏子仁，天麻等皆有镇静，催眠，抗惊厥等作用。
总之，解郁安神方能有效地降低SSRS评分，改善睡眠质量，消除伴随症状，治疗效果显著，而且停药后无药物依赖性，不良反应少。至于中药新服法，我们将进一步在研究中完善。
参考文献
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   [2]王永炎，等.中医内科学[M].上海：上海科学技术出版社，2004:134—135.
   [3]李建明，尹素凤，段建勋，等.对13273名正常人睡眠状况的评定分析[J].健康心理学杂志，2000,8（3）：351—352.
   [4]郝洪谦，孙兵，郑开俊，等.郁金二酮对家猫睡眠节律电活动的抑制作用[J]。中草药，1994，25（8）：423.